Cost-contained regulatory compliance for the pharmaceutical, biologics, and medical device industries /

Uloženo v:
Podrobná bibliografie
Hlavní autor: Weinberg, Sandy, 1950-
Korporativní autor: ebrary, Inc
Médium: Elektronický zdroj E-kniha
Jazyk:angličtina
Vydáno: Hoboken, N.J. : John Wiley & Sons, c2011.
Témata:
On-line přístup:An electronic book accessible through the World Wide Web; click to view
Tagy: Přidat tag
Žádné tagy, Buďte první, kdo vytvoří štítek k tomuto záznamu!
Obsah:
  • Controlling regulatory costs
  • Clear operation definitions of requirements
  • Pre-regulatory audits
  • Quality by design
  • Outsourcing
  • Electronic submissions
  • Emea/fda coordination
  • Managing FDA inspections
  • Risk assessment
  • Cases
  • Cost containment analysis
  • Managing regulation in times of chaos
  • International regulation
  • Cost contained regulatory compliance.