Cost-contained regulatory compliance for the pharmaceutical, biologics, and medical device industries /

Պահպանված է:
Մատենագիտական մանրամասներ
Հիմնական հեղինակ: Weinberg, Sandy, 1950-
Համատեղ հեղինակ: ebrary, Inc
Ձևաչափ: Էլեկտրոնային էլ․ գիրք
Լեզու:անգլերեն
Հրապարակվել է: Hoboken, N.J. : John Wiley & Sons, c2011.
Խորագրեր:
Առցանց հասանելիություն:An electronic book accessible through the World Wide Web; click to view
Ցուցիչներ: Ավելացրեք ցուցիչ
Չկան պիտակներ, Եղեք առաջինը, ով նշում է այս գրառումը!
Բովանդակություն:
  • Controlling regulatory costs
  • Clear operation definitions of requirements
  • Pre-regulatory audits
  • Quality by design
  • Outsourcing
  • Electronic submissions
  • Emea/fda coordination
  • Managing FDA inspections
  • Risk assessment
  • Cases
  • Cost containment analysis
  • Managing regulation in times of chaos
  • International regulation
  • Cost contained regulatory compliance.