Cost-contained regulatory compliance for the pharmaceutical, biologics, and medical device industries /

Αποθηκεύτηκε σε:
Λεπτομέρειες βιβλιογραφικής εγγραφής
Κύριος συγγραφέας: Weinberg, Sandy, 1950-
Συγγραφή απο Οργανισμό/Αρχή: ebrary, Inc
Μορφή: Ηλεκτρονική πηγή Ηλ. βιβλίο
Γλώσσα:Αγγλικά
Έκδοση: Hoboken, N.J. : John Wiley & Sons, c2011.
Θέματα:
Διαθέσιμο Online:An electronic book accessible through the World Wide Web; click to view
Ετικέτες: Προσθήκη ετικέτας
Δεν υπάρχουν, Καταχωρήστε ετικέτα πρώτοι!
Πίνακας περιεχομένων:
  • Controlling regulatory costs
  • Clear operation definitions of requirements
  • Pre-regulatory audits
  • Quality by design
  • Outsourcing
  • Electronic submissions
  • Emea/fda coordination
  • Managing FDA inspections
  • Risk assessment
  • Cases
  • Cost containment analysis
  • Managing regulation in times of chaos
  • International regulation
  • Cost contained regulatory compliance.