Cost-contained regulatory compliance for the pharmaceutical, biologics, and medical device industries /

محفوظ في:
التفاصيل البيبلوغرافية
المؤلف الرئيسي: Weinberg, Sandy, 1950-
مؤلف مشترك: ebrary, Inc
التنسيق: الكتروني كتاب الكتروني
اللغة:الإنجليزية
منشور في: Hoboken, N.J. : John Wiley & Sons, c2011.
الموضوعات:
الوصول للمادة أونلاين:An electronic book accessible through the World Wide Web; click to view
الوسوم: إضافة وسم
لا توجد وسوم, كن أول من يضع وسما على هذه التسجيلة!
جدول المحتويات:
  • Controlling regulatory costs
  • Clear operation definitions of requirements
  • Pre-regulatory audits
  • Quality by design
  • Outsourcing
  • Electronic submissions
  • Emea/fda coordination
  • Managing FDA inspections
  • Risk assessment
  • Cases
  • Cost containment analysis
  • Managing regulation in times of chaos
  • International regulation
  • Cost contained regulatory compliance.