Cost-contained regulatory compliance for the pharmaceutical, biologics, and medical device industries /

שמור ב:
מידע ביבליוגרפי
מחבר ראשי: Weinberg, Sandy, 1950-
מחבר תאגידי: ebrary, Inc
פורמט: אלקטרוני ספר אלקטרוני
שפה:אנגלית
יצא לאור: Hoboken, N.J. : John Wiley & Sons, c2011.
נושאים:
גישה מקוונת:An electronic book accessible through the World Wide Web; click to view
תגים: הוספת תג
אין תגיות, היה/י הראשונ/ה לתייג את הרשומה!
תוכן הענינים:
  • Controlling regulatory costs
  • Clear operation definitions of requirements
  • Pre-regulatory audits
  • Quality by design
  • Outsourcing
  • Electronic submissions
  • Emea/fda coordination
  • Managing FDA inspections
  • Risk assessment
  • Cases
  • Cost containment analysis
  • Managing regulation in times of chaos
  • International regulation
  • Cost contained regulatory compliance.