Cost-contained regulatory compliance for the pharmaceutical, biologics, and medical device industries /
שמור ב:
| מחבר ראשי: | |
|---|---|
| מחבר תאגידי: | |
| פורמט: | אלקטרוני ספר אלקטרוני |
| שפה: | אנגלית |
| יצא לאור: |
Hoboken, N.J. :
John Wiley & Sons,
c2011.
|
| נושאים: | |
| גישה מקוונת: | An electronic book accessible through the World Wide Web; click to view |
| תגים: |
אין תגיות, היה/י הראשונ/ה לתייג את הרשומה!
|
תוכן הענינים:
- Controlling regulatory costs
- Clear operation definitions of requirements
- Pre-regulatory audits
- Quality by design
- Outsourcing
- Electronic submissions
- Emea/fda coordination
- Managing FDA inspections
- Risk assessment
- Cases
- Cost containment analysis
- Managing regulation in times of chaos
- International regulation
- Cost contained regulatory compliance.