Cost-contained regulatory compliance for the pharmaceutical, biologics, and medical device industries /
Đã lưu trong:
| Tác giả chính: | |
|---|---|
| Tác giả của công ty: | |
| Định dạng: | Điện tử eBook |
| Ngôn ngữ: | Tiếng Anh |
| Được phát hành: |
Hoboken, N.J. :
John Wiley & Sons,
c2011.
|
| Những chủ đề: | |
| Truy cập trực tuyến: | An electronic book accessible through the World Wide Web; click to view |
| Các nhãn: |
Thêm thẻ
Không có thẻ, Là người đầu tiên thẻ bản ghi này!
|
Mục lục:
- Controlling regulatory costs
- Clear operation definitions of requirements
- Pre-regulatory audits
- Quality by design
- Outsourcing
- Electronic submissions
- Emea/fda coordination
- Managing FDA inspections
- Risk assessment
- Cases
- Cost containment analysis
- Managing regulation in times of chaos
- International regulation
- Cost contained regulatory compliance.