Cost-contained regulatory compliance for the pharmaceutical, biologics, and medical device industries /

Збережено в:
Бібліографічні деталі
Автор: Weinberg, Sandy, 1950-
Співавтор: ebrary, Inc
Формат: Електронний ресурс eКнига
Мова:Англійська
Опубліковано: Hoboken, N.J. : John Wiley & Sons, c2011.
Предмети:
Онлайн доступ:An electronic book accessible through the World Wide Web; click to view
Теги: Додати тег
Немає тегів, Будьте першим, хто поставить тег для цього запису!
Зміст:
  • Controlling regulatory costs
  • Clear operation definitions of requirements
  • Pre-regulatory audits
  • Quality by design
  • Outsourcing
  • Electronic submissions
  • Emea/fda coordination
  • Managing FDA inspections
  • Risk assessment
  • Cases
  • Cost containment analysis
  • Managing regulation in times of chaos
  • International regulation
  • Cost contained regulatory compliance.