Development and approval of combination products a regulatory perspective /

שמור ב:
מידע ביבליוגרפי
מחבר תאגידי: ebrary, Inc
מחברים אחרים: Siegel, Evan B.
פורמט: אלקטרוני ספר אלקטרוני
שפה:אנגלית
יצא לאור: Hoboken, N.J. : Wiley, c2008.
נושאים:
גישה מקוונת:An electronic book accessible through the World Wide Web; click to view
תגים: הוספת תג
אין תגיות, היה/י הראשונ/ה לתייג את הרשומה!
תוכן הענינים:
  • Overview of combination products development and regulatory review / Evan B. Siegel
  • Detailed regulatory approaches to development, review, and approval / James Barquest
  • Nonclinical recommendations for successful characterization and development of combination drug products / Duane B. Lakings
  • Clinical pharmacology and clinical development of combination products / Chaline Brown
  • Regulatory strategy considerations for chemistry, manufacturing, and controls : an integrated approach / Patrick L. DeVillier.