Development and approval of combination products a regulatory perspective /
שמור ב:
מחבר תאגידי: | |
---|---|
מחברים אחרים: | |
פורמט: | אלקטרוני ספר אלקטרוני |
שפה: | אנגלית |
יצא לאור: |
Hoboken, N.J. :
Wiley,
c2008.
|
נושאים: | |
גישה מקוונת: | An electronic book accessible through the World Wide Web; click to view |
תגים: |
הוספת תג
אין תגיות, היה/י הראשונ/ה לתייג את הרשומה!
|
תוכן הענינים:
- Overview of combination products development and regulatory review / Evan B. Siegel
- Detailed regulatory approaches to development, review, and approval / James Barquest
- Nonclinical recommendations for successful characterization and development of combination drug products / Duane B. Lakings
- Clinical pharmacology and clinical development of combination products / Chaline Brown
- Regulatory strategy considerations for chemistry, manufacturing, and controls : an integrated approach / Patrick L. DeVillier.