Development and approval of combination products a regulatory perspective /
Αποθηκεύτηκε σε:
| Συγγραφή απο Οργανισμό/Αρχή: | |
|---|---|
| Άλλοι συγγραφείς: | |
| Μορφή: | Ηλεκτρονική πηγή Ηλ. βιβλίο |
| Γλώσσα: | Αγγλικά |
| Έκδοση: |
Hoboken, N.J. :
Wiley,
c2008.
|
| Θέματα: | |
| Διαθέσιμο Online: | An electronic book accessible through the World Wide Web; click to view |
| Ετικέτες: |
Προσθήκη ετικέτας
Δεν υπάρχουν, Καταχωρήστε ετικέτα πρώτοι!
|
Πίνακας περιεχομένων:
- Overview of combination products development and regulatory review / Evan B. Siegel
- Detailed regulatory approaches to development, review, and approval / James Barquest
- Nonclinical recommendations for successful characterization and development of combination drug products / Duane B. Lakings
- Clinical pharmacology and clinical development of combination products / Chaline Brown
- Regulatory strategy considerations for chemistry, manufacturing, and controls : an integrated approach / Patrick L. DeVillier.