Development and approval of combination products a regulatory perspective /
محفوظ في:
مؤلف مشترك: | |
---|---|
مؤلفون آخرون: | |
التنسيق: | الكتروني كتاب الكتروني |
اللغة: | الإنجليزية |
منشور في: |
Hoboken, N.J. :
Wiley,
c2008.
|
الموضوعات: | |
الوصول للمادة أونلاين: | An electronic book accessible through the World Wide Web; click to view |
الوسوم: |
إضافة وسم
لا توجد وسوم, كن أول من يضع وسما على هذه التسجيلة!
|
جدول المحتويات:
- Overview of combination products development and regulatory review / Evan B. Siegel
- Detailed regulatory approaches to development, review, and approval / James Barquest
- Nonclinical recommendations for successful characterization and development of combination drug products / Duane B. Lakings
- Clinical pharmacology and clinical development of combination products / Chaline Brown
- Regulatory strategy considerations for chemistry, manufacturing, and controls : an integrated approach / Patrick L. DeVillier.