Development and approval of combination products a regulatory perspective /

محفوظ في:
التفاصيل البيبلوغرافية
مؤلف مشترك: ebrary, Inc
مؤلفون آخرون: Siegel, Evan B.
التنسيق: الكتروني كتاب الكتروني
اللغة:الإنجليزية
منشور في: Hoboken, N.J. : Wiley, c2008.
الموضوعات:
الوصول للمادة أونلاين:An electronic book accessible through the World Wide Web; click to view
الوسوم: إضافة وسم
لا توجد وسوم, كن أول من يضع وسما على هذه التسجيلة!
جدول المحتويات:
  • Overview of combination products development and regulatory review / Evan B. Siegel
  • Detailed regulatory approaches to development, review, and approval / James Barquest
  • Nonclinical recommendations for successful characterization and development of combination drug products / Duane B. Lakings
  • Clinical pharmacology and clinical development of combination products / Chaline Brown
  • Regulatory strategy considerations for chemistry, manufacturing, and controls : an integrated approach / Patrick L. DeVillier.