Development and approval of combination products a regulatory perspective /
Đã lưu trong:
| Tác giả của công ty: | |
|---|---|
| Tác giả khác: | |
| Định dạng: | Điện tử eBook |
| Ngôn ngữ: | Tiếng Anh |
| Được phát hành: |
Hoboken, N.J. :
Wiley,
c2008.
|
| Những chủ đề: | |
| Truy cập trực tuyến: | An electronic book accessible through the World Wide Web; click to view |
| Các nhãn: |
Thêm thẻ
Không có thẻ, Là người đầu tiên thẻ bản ghi này!
|
Mục lục:
- Overview of combination products development and regulatory review / Evan B. Siegel
- Detailed regulatory approaches to development, review, and approval / James Barquest
- Nonclinical recommendations for successful characterization and development of combination drug products / Duane B. Lakings
- Clinical pharmacology and clinical development of combination products / Chaline Brown
- Regulatory strategy considerations for chemistry, manufacturing, and controls : an integrated approach / Patrick L. DeVillier.